药品生产许可证有效期是多少年

2023-08-27 00:06:03 浏览

药品办理法》划定,从事药品出产勾当,该当取得药品出产允许证。这是从事药品出产的出发点,也是须要前提。那么药品出产允许证有用期是几多年?

生产许可证有效期是多少年

1、药品出产允许证有用期五年。按照我国《药品出产监视办理措施》划定,《药品出产允许证》分正本和副本,正本、副本具有平等法令效力,有用期为5年。

2、《药品出产允许证》由国度食物药品监视办理总局同一印制。《药品出产允许证》该当载明允许证编号、企业名称、法定代表人、企业卖力人、企业类型、注册地址、出产地址、出产规模、发证构造、发证日期、有用限期等项目。个中由食物药品监视办理部分批准的允许事项为:企业卖力人、出产规模、出产地址。

3、允许证有用期届满,需要继续出产药品的,该当在有用期届满前六个月,向原发证构造申请头发放药品出产允许证。原发证构造在综合评定后,在药品出产允许证有用期届满前作出是否准予其从头发证的决定,过期未作出决定的,视为赞成从头发证,并予补办响应手续。

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